在消毒器械領域,發(fā)布《次氯酸鈉發(fā)生器衛(wèi)生要求》《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》等4項標準。新修訂的系列標準細化了有關消殺滅菌流程,擴大了產品消殺應用領域,調整優(yōu)化了與消殺方式變化相適應的相關技術指標。消毒器械是殺滅病原體、阻斷傳染病傳播途徑的重要物資。該系列標準對于促進消毒器械技術創(chuàng)新,擴大環(huán)保綠色消毒技術應用,規(guī)范生產企業(yè)行為,指導科學合理使用,保護環(huán)境和人民群眾身體健康具有重要作用。
在醫(yī)療設備方面,發(fā)布《醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》《醫(yī)用電氣設備 第2-12部分:重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》《醫(yī)用電氣設備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護設備的基本安全和基本性能專用要求》等3項標準。這3項標準結合我國醫(yī)療設備發(fā)展實際,對標國際先進標準,修改或等同采用了IEC 60601最新國際標準,增加了有關風險分析、機械安全、物理安全等技術要求,不僅有利于提升我國醫(yī)療設備的質量安全水平,更有利于提升呼吸機等醫(yī)療設備的國際競爭力。
新發(fā)布的14項強制性國家標準,對于大幅提升我國消毒用品和醫(yī)療設備的安全性和質量水平,提高防疫產品國際競爭力,助力全面打贏戰(zhàn)“疫”,切實保障人民群眾生命安全和身體健康將發(fā)揮重要作用。今后,國家標準委將會同有關部門繼續(xù)做好強制性國家標準制修訂工作,持續(xù)優(yōu)化新型強制性國家標準體系,強化標準宣貫和實施監(jiān)督,為滿足人民群眾吃的放心、用的安心、住的舒心、環(huán)境悅心的美好生活需要保駕護航。
來源:市場監(jiān)管總局