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突發(fā)！非醫(yī)用口罩印有CE/FDA等標(biāo)識(shí)，企業(yè)卻不在商務(wù)部白名單內(nèi)，海關(guān)不予放行！
來(lái)源: | 作者:pmt19a70d | 發(fā)布時(shí)間: 2020-04-30 | 7064 次瀏覽 | 分享到:
最近，加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的12號(hào)公告是大家熱門(mén)關(guān)注的話(huà)題。今天又有了幾個(gè)重磅的消息。

1.出口非醫(yī)用口罩印有CE/FDA等標(biāo)識(shí)，但企業(yè)卻不在白名單內(nèi)，海關(guān)將不予放行。
2.遲遲未出的黑名單，也終于公布了。
3.中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)又更新了最新一批的白名單。

我們將一一詳解。

根據(jù)商務(wù)部12號(hào)公告，自4月26日起，非醫(yī)用口罩和部分醫(yī)療物資出口實(shí)施商務(wù)部黑白名單管理。

雖然在解讀中看到，生產(chǎn)企業(yè)只要不在黑名單中，即便沒(méi)有在白名單中，也是可以向海關(guān)進(jìn)行申報(bào)。但是，今天又發(fā)生了新的轉(zhuǎn)折。

今天起，非醫(yī)用口罩貨上帶CE，凡是不在白名單之內(nèi)的查驗(yàn)都放不了，海關(guān)一律都扣貨。


關(guān)于這個(gè)問(wèn)題，今天外貿(mào)救助群和朋友圈也很多討論。



那么非醫(yī)用口罩的內(nèi)、外包裝上面印有CE，但生產(chǎn)廠(chǎng)家還沒(méi)有進(jìn)入商務(wù)部發(fā)布的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單，還可以正常放行發(fā)貨嗎？

我們咨詢(xún)了上海、寧波等地的報(bào)關(guān)行以及多個(gè)有醫(yī)療物資出貨經(jīng)驗(yàn)的貨代，他們表示確實(shí)如此，在海關(guān)查驗(yàn)的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品內(nèi)、外包裝上面印有CE，但實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)在商務(wù)部的白名單中，海關(guān)將不放行。雖然海關(guān)目前沒(méi)有公開(kāi)的文件，但實(shí)際查驗(yàn)過(guò)程中，已經(jīng)發(fā)生了這樣的情況。

在4月25日，商務(wù)部和中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)聯(lián)合發(fā)布的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中，只有三家企業(yè)獲得了CE認(rèn)證。

在此，我們也提醒企業(yè)出口非醫(yī)用口罩，并且在口罩內(nèi)、外包裝上面印有CE/FDA等標(biāo)識(shí)的，盡快向商務(wù)主管部門(mén)申報(bào)加入白名單。 



這是取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單，只有3家企業(yè)符合非醫(yī)用口罩歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)。

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新一批的黑白企業(yè)名單已公布
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針對(duì)12號(hào)公告中的黑名單，27日終于有了詳細(xì)名單。這份黑名單是由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)公布的，涉及了51家企業(yè)。

另外，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)也更新了一批取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單。

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非醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格批次名單公布如下
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取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單
（更新至4月27日）
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生產(chǎn)企業(yè)如何申請(qǐng)白名單
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據(jù)商務(wù)部12號(hào)公告，非醫(yī)用口罩和部分醫(yī)療物資出口實(shí)施商務(wù)部白名單管理。4月26日，商務(wù)部發(fā)布通知，防疫物資生產(chǎn)企業(yè)可以向本地商務(wù)局申請(qǐng)加入商務(wù)部白名單，并提交相關(guān)表格和證明材料。

?具體內(nèi)容：

關(guān)于組織做好審核確認(rèn)符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)名單有關(guān)工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門(mén)：
為做好《商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（2020年第12號(hào)）的落實(shí)工作，現(xiàn)就審核確認(rèn)符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)名單有關(guān)工作通知如下：

請(qǐng)各地方商務(wù)主管部門(mén)組織本地防疫物資生產(chǎn)企業(yè)自愿填報(bào)有關(guān)表格并提交相關(guān)證明材料（非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)填寫(xiě)附件1，醫(yī)用口罩等5類(lèi)醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)填寫(xiě)附件2）。


地方商務(wù)主管部門(mén)會(huì)同本地醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機(jī)制有關(guān)成員單位初步審核后，以工作機(jī)制辦公室名義（本地商務(wù)主管部門(mén)代章）將匯總表（含電子版）統(tǒng)一報(bào)送至國(guó)家醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機(jī)制辦公室（商務(wù)部外貿(mào)司），同時(shí)抄送中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)。原則上每周報(bào)送一次，截止時(shí)間為每周三17:00。

?填寫(xiě)表格以及注意要點(diǎn)

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—— 非醫(yī)用 ——


填寫(xiě)說(shuō)明：
1.填報(bào)范圍僅限于獲得國(guó)外認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩；
2.請(qǐng)按產(chǎn)品填寫(xiě)，每個(gè)產(chǎn)品一行；
3.“企業(yè)名稱(chēng)”欄請(qǐng)務(wù)必填寫(xiě)中英文名稱(chēng)，同一家企業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品請(qǐng)依次填寫(xiě)，企業(yè)名稱(chēng)列不合并單元格；
4.“產(chǎn)品名稱(chēng)”請(qǐng)列明中英文具體名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)等；
5.請(qǐng)務(wù)必提交本表中已填寫(xiě)的國(guó)外認(rèn)證關(guān)鍵材料掃描版，包括認(rèn)證證書(shū)、檢測(cè)報(bào)告等，并以證書(shū)名稱(chēng)命名該文件；
6.相關(guān)文件請(qǐng)統(tǒng)一放置到一個(gè)文件夾中，文件夾以企業(yè)中文名稱(chēng)命名，相關(guān)資質(zhì)文件命名方式為：序號(hào)+企業(yè)中文名稱(chēng)縮寫(xiě)+產(chǎn)品名稱(chēng)+證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告名稱(chēng)。

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—— 醫(yī)療物資 ——


注：
1.僅限4月1日（含）以后簽訂合同且出口產(chǎn)品未取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)填寫(xiě)；
2.請(qǐng)?zhí)顖?bào)企業(yè)務(wù)必提供已填報(bào)的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證資料掃描件，及外方接受所購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的相關(guān)證明。
填寫(xiě)說(shuō)明：
1.填報(bào)范圍僅限于五大類(lèi)醫(yī)用物資，即新冠病毒檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)；
2.請(qǐng)按產(chǎn)品填寫(xiě)，每個(gè)產(chǎn)品一行；
3.“企業(yè)名稱(chēng)”欄請(qǐng)務(wù)必填寫(xiě)中英文名稱(chēng)，同一家企業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品請(qǐng)依次填寫(xiě)，企業(yè)名稱(chēng)列不合并單元格；
4.“產(chǎn)品名稱(chēng)”請(qǐng)列明中英文具體名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)等，并注明無(wú)菌或非無(wú)菌；
5.同一產(chǎn)品出口不同國(guó)家（地區(qū)），請(qǐng)?jiān)凇斑M(jìn)口國(guó)（地區(qū)）”單元格中合并填寫(xiě)，無(wú)須每個(gè)國(guó)家一行；
6.請(qǐng)務(wù)必提交本表中已填寫(xiě)的國(guó)外認(rèn)證和注冊(cè)文件，在“資質(zhì)文件”列的同一個(gè)單元格中按序號(hào)列明；
7.本表格中已填寫(xiě)的“資質(zhì)文件”，請(qǐng)統(tǒng)一放置到一個(gè)文件夾中，文件夾以企業(yè)中文名稱(chēng)命名，相關(guān)資質(zhì)文件命名方式為：序號(hào)+企業(yè)中文名稱(chēng)縮寫(xiě)+產(chǎn)品名稱(chēng)+證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告名稱(chēng)，序號(hào)請(qǐng)務(wù)必與表格中“資質(zhì)文件”列的序號(hào)相同。
8.其他：原則上產(chǎn)品出口應(yīng)滿(mǎn)足進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，如未在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)，請(qǐng)?zhí)峁?duì)方國(guó)授權(quán)進(jìn)口許可的相關(guān)證明文件并在合同中約定。


其他國(guó)家認(rèn)證條件




12號(hào)公告解讀

?新規(guī)目的

1.進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序有關(guān)措施.
2.加強(qiáng)非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管


?注意事項(xiàng)

1、時(shí)間：4月26日起實(shí)施
2、非醫(yī)用口罩出口標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)質(zhì)量或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).有個(gè)或字,可以解讀為兩個(gè)兩國(guó)標(biāo)準(zhǔn),你符合一個(gè)即可。
3、非醫(yī)用口罩出口將設(shè)立白名單、黑名單
白名單：指國(guó)家承認(rèn)的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單.
查詢(xún)網(wǎng)站:
http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml(動(dòng)態(tài)更新)
黑名單：在黑名單的企業(yè)不能出口
查詢(xún)網(wǎng)站:www.samr.gov.cn
如果不在白名單也不在黑名單，那么需要提交《出口方和進(jìn)口方共同聲明》，海關(guān)依然接受申報(bào),予以驗(yàn)放.
這個(gè)聲明是確認(rèn)產(chǎn)品符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),主要是讓進(jìn)口方了解清楚,自己要的口罩是啥樣的,不要到時(shí)候又說(shuō)不符合標(biāo)準(zhǔn).
注意：對(duì)4月26日之前已簽訂的采購(gòu)合同，出口報(bào)關(guān)時(shí)也需要提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明




?其他防疫物資出口


取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面聲明.


轉(zhuǎn)載自外跨研究中心